Справочник
Стоматологическая установка NEXT PRO
РЗН 2022/18944
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162408
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18944
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Стоматологическая установка NEXT PRO. в составе: 1. Кресло стоматологическое, цвет обивки коричневый, темно-синий, синий, небесно-голубой, фиолетовый, зелёный, жёлтый, красный, оранжевый, черный, розовый, золотистый, цвет слоновой кости или белый, в составе: 1.1. Кресло стоматологическое, модель MC91-001A - 1 шт. 1.2. Спинка кресла - 1 шт. 1.3. Обивка спинки кресла - 1 шт. 1.4. Сиденье кресла - 1 шт. 1.5. Подлокотник - не более 2 шт. 1.6. Подголовник регулируемый - 1 шт. 1.7. Кабель электропитания, длина 2 800 мм - 1 шт. 1.8. Кронштейн для монитора - 1 шт. 1.9. Крепежный комплект кресла - 1 шт., в составе: - винт 6 х М6 х 15 - 6 шт.; - пружинная шайба 6 х 6 мм - 6 шт.; - установочный винт М12 х 12 - 4 шт.; - набор крепления нижней крышки (анкерный болт М5 х 12 - 4 шт., колпачок для болтов - 4 шт., заглушка - 4 шт.) - 1 комп.; - концевой соединитель, ушко Ø 3 - 5 шт.; - проушина Ø 3 - 3 шт. 1.10. Крепежный комплект кронштейна для монитора - 1 шт., в составе: - болт М8 х 25 - 4 шт.; - шайба М8 - 4 шт. 1.11. Чехол защитный для кресла - 1 шт. (при необходимости). 2. Модуль для врача, артикул MC71-003A, в составе: 2.1. Столик для врача - 1 шт. 2.2. Накладка для стола врача - 1 шт. 2.3. Балансируемый кронштейн - 1 шт. 2.4. Крепежный комплект кронштейна - 1 шт., в составе: - упорный подшипник AS4565 (45 x 54 x 3 мм) - 2 шт.; - шайба AS4565 (45 x 65 x 1 мм) - 4 шт.; - накидная гайка M16 - 1 шт.; - пружинная шайба 3 x 12 x 5 мм - 1 шт.; - опорная втулка M16 x 70 - 1 шт.; - болт с шестигранной головкой М16 х 70 - 1 шт. 2.5. Держатель стоматологических наконечников - 1 шт. 2.6. 3-функциональный шприц-пистолет, артикул MC41-0183A - 1 шт. 2.7. Канюля для 3-функционального шприц-пистолета - до 2 шт. (при необходимости). 2.8. Шланг для 3-функционального шприц-пистолета, внутренний диаметр 7 мм, внешний диаметр 9 мм, длина 1 450 мм - 1 шт. 2.9. Шланг для высокоскоростного наконечника без фиброоптики, артикул MC41-0456A, диаметр 9 мм, внешний диаметр 11 мм, длина 1 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.10. Шланг для высокоскоростного наконечника с фиброоптикой, артикул MC41-0457A, диаметр 9 мм, внешний диаметр 11 мм, длина 1 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Шланг для низкоскоростного наконечника, внутренний диаметр 9 мм, внешний диаметр 11 мм, длина 1 450 мм - 1 шт. 2.12. Шланг для скайлера, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 2,5 мм, длина 2 000 мм - 1 шт. 2.13. Шланг для микромотора, внутренний диаметр 1,5 мм, длина 1 900 мм - 1 шт. 2.14. Крепежный комплект модуля для врача - 1 шт., в составе: - концевой соединитель, ушко Ø 3 - 40 шт.; - проушина Ø 3 - 50 шт.; - болт с плоской головкой M6 x 16 - 3 шт.; - винт с полукруглой головкой M4 x 8 - 6 шт.; - болт М5 х 5 - 2 шт.; - болт М8 х 10 - 4 шт. 3. Светодиодная лампа с комплектом для монтажа, модель С300, в составе: 3.1. Светодиодная лампа - 1 шт. 3.2. Ручка съемная - 2 шт. 3.3. Кронштейн светодиодной лампы - 1 шт. 3.4. Кабели электропитания - не более 2 шт. 4. Модуль ассистента, артикул MC71-003A, в составе: 4.1. Столик ассистента - 1 шт. 4.2. Накладка на столик ассистента - 1 шт. 4.3. Кронштейн модуля для ассистента - 1 шт. 4.4. Держатель инструментов ассистента - 1 шт. 4.5. Слюноотсос со шлангом - 1 шт. 4.6. 3-функциональный шприц-пистолет, артикул MC41-0183A - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Канюля для 3-функционального шприц-пистолета - 2 шт. (при необходимости). 4.8. Шланг для 3-функционального шприц-пистолета, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 2,5 мм, длина 2 000 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Отсасыватель (аспиратор; HVE) со шлангом - 1 шт. 4.10. Фильтр аспирации, артикул MC41-0215A - 1 шт. 4.11. Дублирующая панель управления - 1 шт. 5. Ножной переключатель с кабелем подключения, артикул MC61-0001A - 1 шт. 6. Гидравлический блок, артикул MC41-0373A, в составе: 6.1. Основная платформа - 1 шт. 6.2. Основной блок в сборе - 1 шт. 6.3. Контейнер для дистиллированной воды, объем 1 л. - 1 шт. 6.4. Плевательница - 1 комплект, в составе: 6.4.1 Чаша плевательницы - 1 шт. 6.4.2. Фильтр-ловушка для чаши, артикул MC51-0071A - не более 10 шт. (при необходимости). 6.4.3. Кран подачи воды - 1 шт. 6.4.4. Корпус плевательницы - 1 шт. 6.5. Шланг для подвода воды, внутренний диаметр: 16 мм, длина: 2 400 мм - 1 шт. 6.6. Шланг для отведения воды, внутренний диаметр: 19 мм, длина: 2 400 мм - 1 шт. 6.7. Кронштейн гидравлического блока - 1 шт. 6.8. Крепежный комплект - 1 шт., в составе: - болт М8 x 35 - 8 шт.; - концевой соединитель, ушко Ø 3 - 10 шт. 7. Стул врача (при необходимости), в составе: 7.1. Сиденье стула - 1 шт. 7.2. Спинка сиденья - 1 шт. 7.3. Цилиндр (газлифт) - 1 шт. 7.4. Пластиковый корпус - 1 шт. 7.5. Крестовина пятилучевая - 1 шт. 8. Стул ассистента (при необходимости), в составе: 8.1. Сиденье стула - 1 шт. 8.2. Спинка стула - 1 шт. 8.3. Цилиндр (газлифт) - 1 шт. 8.4. Пластиковый корпус - 1 шт. 8.5. Крестовина пятилучевая - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Руководство по установке и монтажу (на бумажном или электронном носителе).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Глобал Дент"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, MegaGen ImplantCo., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea, 42921
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, MegaGen ImplantCo., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea, 42921
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea, 42921
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069485 | 3306965727600187307 | Стоматологическая установка NEXT PRO, в составе: |