Справочник
Стоматологический комплекс "Estus" по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021
РЗН 2023/20624
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166938
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20624
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-13
- Наименование медицинского изделия
- Стоматологический комплекс "Estus" по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021. в составе: 1. Апекслокатор - Блок управления «Estus Multi (Plus)», в составе: 1.1. Апекслокатор - Блок управления «Estus Multi (Plus)» - 1 шт. 1.2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем), длина 1,5±0,2 м - 1 шт. 1.3. Тестер апекслокатора - 1 шт. 2. Эндодонтический мотор «Estus Drive», в составе: 2.1. Блок управления «Estus Drive» - 1 шт. 2.2. Головка - до 3 шт., вариант исполнения: 2.2.1. Головка «RT». 2.2.2. Головка «SAF». 2.2.3. Головка «GF». 2.3. Адаптер для смазки головок - 1 шт. 2.4. Защитный чехол для головки «RT» - 1 шт. 3. «Умная» подставка «Estus Smart-В» (при необходимости), в составе: 3.1. Подставка «Estus Smart-В» - 1 шт. 3.2. Кабель апекслокатора «Signal Line» (microUSB-разъем), длина 160± 10см - 1 шт. 3.3. Ирригационная помпа «Estus Pump» (при необходимости), в составе: 4.1. Основной блок помпы «Estus Pump» - 1 шт. 4.2. Головка помпы с силиконовой трубкой - 1 шт. 4.3. Емкость для ирригационного раствора с откидной крышкой - 1 шт. 4.4. Набор силиконовых трубок для ирригации с разъемом «Луэр» и кольцевидным адаптером (2 шт.) - 1 уп. 5. Беспроводной адаптер «Estus USB» (при необходимости), в составе: 5.1. Беспроводной адаптер «Estus USB» - 1 шт. 6. Эндодонтический ультразвуковой скалер «Estus Sonic», в составе: 6.1. Блок управления «Estus Sonic» - 1 шт. 6.2. Н асадка-до 20 шт., вариант исполнения: 6.2.1. Насадка «Estus Sonic Type Е1». 6.2.2. Насадка «Estus Sonic Type Е2». 6.2.3. Насадка «Estus Sonic Type ЕЗ». 6.2.4. Насадка «Estus Sonic Type E3D». 6.2.5. Насадка «Estus Sonic Type Е4». 6.2.6. Насадка «Estus Sonic Type E4D». 6.2.7. Насадка «Estus Sonic Type Е5». 6.2.8. Насадка «Estus Sonic Type E5D». 6.2.9. Насадка «Estus Sonic Type Е8». 6.2.10. Насадка «Estus Sonic Type Е9». 6.2.11. Насадка «Estus Sonic Type Е10». 6.2.12. Насадка «Estus Sonic Type E10D». 6.2.13. Насадка «Estus Sonic Type E11». 6.2.14. Насадка «Estus Sonic Type E11D». 6.2.15. Насадка «Estus Sonic Type SB1». 6.2.16. Насадка «Estus Sonic Type Е6». 6.2.17. Насадка «Estus Sonic Type Е7». 6.2.18. Насадка «Estus Sonic Type NiTi» (размер: 20, 25, 30, 35). 6.3. Файлы Ni-Ti для эндочака «Estus Sonic Type Е1/Е2» (6 шт.) (размер: 20, 25, 30, 35) - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Чехол гигиенический - 1 шт. 6.5. Ключ для насадок - 1 шт. 7. Термоплаггер «Estus Pack», в составе: 7.1. Блок управления «Estus Pack» - 1 шт. 7.2. Термоплаггер - до 3 шт., варианты исполнения: 7.2.1. Термоплаггер «S» (02/45). 7.2.2. Термоплаггер «М» (04/50). 7.2.3. Термоплаггер «Ь» (08/55). 8. Инжектор «Estus Fill», в составе: 8.1. Блок управления «Estus Fill» - 1 шт. 8.2. Нагреватель «Estus Fill» - 1 шт. 8.3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым столпером и 25G с красным стоппером) - 1 шт. 8.4. Гуттаперчевые стержни (100 шт) - 1 уп. 8.5. Набор инструментов для наконечника «Estus Fill», в составе: - приспособление для измерения (1 шт.) - 1 шт.; - многофункциональный ключ для инжекторной иглы (1 шт.) - 1 шт. 9. Аппарат для электроодонтодиагностикп пульпы зуба «Estus Pulp», в составе: 9.1. Блок управления «Estus Pulp» - 1 шт. 9.2. Щуп «ЭОД» стандартный (0 1,2 мм) - 1 шт. 9.3. Кабель (micro pin 2 mm, single), длина 1,03±0,02 м - 1 шт. 10. Фотоактиватор стоматологический «Estus Light», в составе: 10.1. Блок управления «Estus Light» - 1 шт. 10.2. Насадка - до 5 шт., варианты исполнения: 10.2.1. Насадка «ESTUS-FULL BLUE». 10.2.2. Насадка «ESTUS LED- BLUE». 10.2.3. Насадка «ESTUS-BLUE POINT». 10.2.4. Насадка д «ESTUS LED-ORANGE». 10.2.5. Насадка «ESTUS LED-LUMI». 10.2.6. Насадка «ESTUS LED-RED 660». 11. Аппарат для локализации апикального сужения корневого канала зуба «Estus Apex», в составе: 11.1. Апекслокатор “Estus Apex” - 1 шт. 11.2. Кабель «Signal Line» (microUSB-разъем), длина 0,25±0,05 м - 1 шт. 11.3. Зажим кабеля - 1 шт. 12. Аккумуляторный блок - 6-8 шт. 13. Щуп-зажим «Probe Princh» - 2 шт. 14. Загубник «Oral Hook» - 2 шт. 15. Подставка «Estus Two-В» - 1 шт. 16. Зарядная станция «Estus Energy-D» - 1 шт. 17. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8 м - 1 шт. 18. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8м - 1 шт. 19. Блок питания (USB-разъем) 2А - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: 20.1. Руководство по эксплуатации «Estus» - 1 шт. 20.2. Руководство по эксплуатации «Estus Multi (Plus)» - 1 шт. 20.3. Руководство по эксплуатации «Estus Drive» - 1 шт. 20.4. Руководство по эксплуатации «Estus Smart-В» - 1 шт (при необходимости). 20.5. Руководство по эксплуатации «Estus Pump» - 1 шт (при необходимости). 20.6. Руководство по эксплуатации «Estus USB» - 1 шт (при необходимости). 20.7. Руководство по эксплуатации «Estus Sonic» - 1 шт. 20.8. Руководство по эксплуатации «Estus Pack-Fill» - 1 шт. 20.9. Руководство по эксплуатации «Estus Pulp» - 1 шт. 20.10. Руководство по эксплуатации «Estus Light» - 1 шт. 20.11. Руководство по эксплуатации «Estus Apex» - 1 шт. 21. Гарантийный талон «Estus» - 1 шт. 22. Упаковка «Estus» - 1 шт. Принадлежности: - Набор разъемов «Луэр», в составе: - разъем Луэр (п) Ø 1,6 мм - 2 шт. - разъем Луэр (м) Ø 1,6 мм - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Геософт Дент"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
- Производитель медицинского изделия
- АО "Геософт Дент"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
- Юридический адрес производителя
- 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
- ИНН производителя
- 7702323083
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119553 | 3306965727600187307 | Стоматологический комплекс “Estus” по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021. 1. Апекслокатор- Блок управления «Estus Multi (Plus)», в составе: |
| 12119554 | 3306965727600187307 | Стоматологический комплекс “Estus” по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021. 2. Система эндодонтическая для препарирования и очистки корневых каналов зуба «Estus Drive», в составе: |
| 12119555 | 3306965727600187307 | Стоматологический комплекс “Estus” по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021. 3. Эндодонтический ультразвуковой скалер «Estus Sonic», в составе: |
| 12119556 | 3306965727600187307 | Стоматологический комплекс “Estus” по ТУ 32.50.11-022-56755207-2021. |