Справочник

Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2007/00065

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45073
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00065
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-07-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-15
Наименование медицинского изделия
Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Аппарат стресс-ЭКГ X-Scribe:
 - основной блок регистрации М12А;
 - основной блок регистрации М12В;
 - основной блок регистрации Х12+ беспроводной;
 - основной блок регистрации М12А Quick Connect;
 - основной блок регистрации М12В Quick Connect.
 2. Принадлежности:
 - портативный или стационарный ПК;
 - блок сопряжения с ПК (для М12А, М12В, Х12+ беспроводной);
 - изолирующий трасформатор;
 - комплект аккумуляторов с зарядным устройством;
 - флэш-карта памяти для основного блока регистрации;
 - футляр для основного блока регистрации с ремнями;
 - тестовый кабель для основного блока регистрации;
 - интерфейсный кабель USB для основного блока регистрации;
 - мониторинговые наборы фиксирующие, 24 шт. в упаковке;
 - кабель пациента, 12 каналов, 10 отведений, АНА;
 - кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, АНА;
 - кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, IEC;
 - кабель пациента М12А;
 - кабель пациента М12В;
 - кабель пациента М12А Quick Connect;
 - кабель пациента М12В Quick Connect;
 - электроды для ЭКГ покоя, 500 шт. в упаковке;
 - электроды для ЭКГ покоя, 5000 шт. в упаковке;
 - электроды мониторинговые, губчатые, 300 шт. в упаковке;
 - электроды вакуумные;
 - адаптер "Alligator Clip", 4мм, 10 шт. в наборе;
 - штепсель однополюсный для электродных кабелей, 10 шт. в наборе;
 - компьютерная станция просмотра с кабелями;
 - монитор ЖК для станции просмотра;
 - термопринтер;
 - мобильная тележка;
 - диаграммная бумага 8,5", Z-образная, 12 пачек в упаковке;
 - диаграммная бумага А4, Z-образная, 12 пачек в упаковке;
 - дневник амбулаторного мониторинга (бланки), 100 шт. в упаковке;
 - идентификационные наклейки для карт памяти, 10 листов в упаковке;
 - беговая дорожка;
 - беговая дорожка "мини";
 - велоэргометр;
 - опция для измерения АД для велоэргометра;
 - программируемый контролер;
 - опция автоматического неинвазивного измерения АД;
 - опция автоматического неинвазивного измерения АД c модулем SPO2;
 - дополнительный модуль пульсоксиметрии;
 - полка для установки модуля пульсоксиметрии;
 - пульт дистанционного управления;
 - программное обеспечение CD/DVD;
 - руководство пользователя.
 
 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 193015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41
Производитель медицинского изделия
"Мортара Инструмент, Инк." (Mortara Instrument, Inc.)
Адрес производителя
7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970767425541629

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12799633 3306970767425541629 Стресс-тест система XSCRIBE-основной блок регистрации М12А;
12799634 3306970767425541629 Стресс-тест система XSCRIBE-основной блок регистрации М12В;
12799635 3306970767425541629 Стресс-тест система XSCRIBE-основной блок регистрации Х12+ беспроводной;
12799636 3306970767425541629 Стресс-тест система XSCRIBE-беспроводной модуль пациента;
12799637 3306970767425541629 Стресс-тест система XSCRIBE-проводной модуль пациента

Документы