Справочник

Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06557

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22419
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06557
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-10-30
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Светильник хирургический Powerled, варианты исполнения: 1. Светильник хирургический Powerled 700, 2. Светильник хирургический Powerled 500, 3. Светильник хирургический Powerled 300, 4. Светильник хирургический Mix Powerled 700/ Powerled 500 / Powerled 300 5. Светильник хирургический мобильный: - Rolite (используется с Powerled 500 или Powerled 300); - Rolite Classic (используется только с Powerled 300). II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купола светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.). 11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.). 12. Блоки питания (не более 6 шт.). 13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 14. Панели управления светом (не более 4 шт.). 15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 16. Кабели соединительные (не более 4 шт.) 17. Кабели силовые (не более 4 шт.). 18. Мониторы медицинские (не более 4 шт.). 19. Видеокамеры слежения медицинские (не более 3 шт.). 20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.). 21. Пульты управления (не более 2 шт.). 22. Зарядные устройства (не более 2 шт.). 23. Держатели специальные (не более 6 шт.). 24. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 26. Уплотнители (не более 40 шт.). 27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы). 28. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Маке"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
Маке СА
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , Maquet SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Maquet SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France
ОКП/ОКПД2
3683151176141903606
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965897939261091, 3306966962638165064

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802994 3306965897939261091   1. Светильник PowerLED 700 .  
12802995 3306965897939261091   2. Светильник PowerLED 500.  
12802996 3306965897939261091   3. Светильник PowerLED 300.  
12802997 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700,  
12802998 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500,  
12802999 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+300,  
12803000 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+500,  
12803001 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+300,  
12803002 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 300+300,  
12803003 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+300,  
12803004 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+300,  
12803005 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+500,  
12803006 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+500,  
12803007 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+300+300,  
12803008 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+300+300,  
12803009 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+300,  
12803010 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+500.  
12803011 3306965897939261091   4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 300+300+300.  
12803012 3306966962638165064   5. Светильник мобильный: - Rolite  
12803013 3306966962638165064   5. Светильник мобильный: - Rolite Classic .  
12803014 3306965897939261091   6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением,  
12803015 3306965897939261091   6. Светильник LUCEA 10: - с настольным креплением,  
12803016 3306966962638165064   6. Светильник LUCEA 10: - мобильный,  
12803017 3306965897939261091   6. Светильник LUCEA 10: - со стеновым креплением.  
12803018 3306966962638165064   7. Светильник LUCEA 40: - мобильный,  
12803019 3306965897939261091   7. Светильник LUCEA 40: - со стеновым креплением,  
12803020 3306965897939261091   7. Светильник LUCEA 40: - с потолочным креплением.  
12803021 3306966962638165064   8. Светильник LUCEA 50: - мобильный,  
12803022 3306965897939261091   8. Светильник LUCEA 50: - со стеновым креплением,  
12803023 3306965897939261091   8. Светильник LUCEA 50: - с потолочным креплением,  
12803024 3306965897939261091   8. Светильник LUCEA 50: - двухкупольный с потолочным креплением.  
12803025 3306966962638165064   9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный,  
12803026 3306966962638165064   9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, с батареями бесперебойного питания,  
12803027 3306965897939261091   9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - со стеновым креплением,  
12803028 3306965897939261091   9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - с потолочным креплением,  
12803029 3306965897939261091   9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - двухкупольный с потолочным креплением.  
12803030 3306965897939261091   10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением.  

Документы