Справочник

Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностями

РЗН 2016/4338

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131733
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4338
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-27
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностями. I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок освещения, диаметр 550 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Плита сборочная, диаметр 320 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном - 2 шт.; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт - 2 шт.; 2. Предохранитель RTT 3,15 А; 3. Предохранитель RTT 1,6 А. II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм; 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм); 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм); 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм; 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм); 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм); 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 700 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 670 мм; 5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм - 2 шт.; 7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм); 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II: 1. Лампа запасная 24 В 150 Вт - 2 шт. V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка Ml2 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера- 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Блок освещения, диаметр 550 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 8. Уплотнитель верхней крышки; 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 10. Саморез ST 3,5^16 - 8 шт.; 11. Гайка М12 - 8 шт.; 12. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт.; 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок освещения, диаметр 650 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 8. Уплотнитель верхней крышки; 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 10. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 11. Гайка М12 - 8 шт.; 12. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.; 13. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм - 2 шт.; 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба Ml2 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм; 3. Плечо балансировочное, длина 950 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм - 2 шт.; 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм; 2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм); 3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 440 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм; 6. Колесо, диаметр 75 мм - 4 шт.; 7. Винт-барашек, диаметр 38 мм; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.; 2. Предохранитель RTT 0,8 А - 2 шт. XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм; 2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм; 3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм; 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт; 2. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм; 2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм; 3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 460 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм; 6. Винт-барашек, диаметр 40 мм; 7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.; 2. Предохранитель RTT 4 А - 2 шт. XV. Место производства:
Наименование организации-заявителя
ООО "МедКонтракт"
Место нахождения организации-заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
ОКП/ОКПД2
3683151176141903606
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965897939261091, 3306965898157364900
Адрес места производства или изготовления
1. No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China. 2. No. 944 Gangxi, Jiangang Village, Laogang Town, Nanhui District, 201302 Shanghai, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11233407 3306965897939261091 I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000
11233408 3306965897939261091 II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750
11233409 3306965897939261091 III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650
11233410 3306965897939261091 IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II
11233411 3306965897939261091 V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV
11233412 3306965898157364900 VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550
11233413 3306965898157364900 VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650
11233414 3306965898157364900 VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750
11233415 3306965898157364900 IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650
11233416 3306965898157364900 X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650
11233417 3306965897939261091 XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734
11233418 3306965897939261091 XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200
11233419 3306965897939261091 XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412

Документы