Справочник

Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06695

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22512
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06695
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-07
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Светильник операционный Harmony LED, варианты исполнений: 1. Harmony LED с одним источником света (585 или 785), в составе: - источник света; - рукоятка центральная пластиковая; - блок управления интенсивностью освещения; - подвижное плечо для подвеса источника света; - кабель питания. 2. Harmony LED с двумя источниками света (585/585 или 585/785 или 785/785), в составе: - источник света (2 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (2 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (2 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (2 шт.); - кабель питания (2 шт.). 3. Harmony LED с тремя источниками света (585/585/585 или 585/585/785 или 585/785/785 или 785/785/785), в составе: - источник света (3 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (3 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (3 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (3 шт.); - кабель питания (3 шт.). 4. Harmony LED с четырьмя источниками света (585/585/585/585 или 585/585/785/785 или 585/785/785/785 или 785/785/785/785), в составе: - источник света (4 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (4 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (4 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (4 шт.); - кабель питания (4 шт.). II. Принадлежности: 1. Панель управления настенная. 2. Панель управления настенная низкого профиля. 3. Светодиоды (до 5 шт.). 4. Источник света LED 585. 5. Источник света LED 785. 6. Съемные видеокамеры формата NTSC/PAL (до 4 шт.). 7. Установочная плата для управления регулировками съемных видеокамер с настенной панели управления. 8. Системы крепления для медицинских мониторов (до 2 шт.). 9. Системы крепления для двух медицинских мониторов (до 2 шт.). 10. Мониторы медицинские (до 4 шт.). 11. Кабели для подсоединения мониторов медицинских к светильнику операционному (до 8 шт.). 12. Система потолочного крепления. 13. Модуль дополнительного освещения Ambient light. 14. Втулка для последующего размещения дополнительного источника света. 15. Модуль узконаправленного хирургического освещения. 16. Короб для размещения настенной панели управления. 17. Мобильный стенд на колесной базе. 18. Модуль питания удаленный. 19. Блок бесперебойного питания. 20. Модуль передачи видеосигнала от оптических систем эндоскопического оборудования. 21. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые с управлением для хирурга (до 12 шт.). 22. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые без управления для хирурга (до 12 шт.). 23. Плечи для подвеса мониторов медицинских (до 2 шт.). 24. Чехлы стерильные для центральной рукоятки (до 2 комплектов). 25. Чехлы стерильные для рукоятки монитора (до 2 комплектов). 26. Чехлы стерильные для встроенной видеокамеры (до 2 комплектов). 27. Чехлы стерильные для модуля узконаправленного хирургического освещения (до 2 комплектов). 28. Потолочная пластина для удлинения системы потолочного крепления. III. Организация-изготовитель: - STERIS Corporation, 2720 Gunter Park East, Montgomery, AL 36109, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО Праймекс медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, 115533, г. Москва, ул. Высокая, д. 8
Производитель медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA
ОКП/ОКПД2
3683151176141903606
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965897939261091

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12803852 3306965897939261091  1. Harmony LED с одним источником света 585 
12803853 3306965897939261091   1. Harmony LED с одним источником света 785 
12803854 3306965897939261091   2. Harmony LED с двумя источниками света 585/585 
12803855 3306965897939261091   2. Harmony LED с двумя источниками света 585/785 
12803856 3306965897939261091   2. Harmony LED с двумя источниками света 785/785 
12803857 3306965897939261091   3. Harmony LED с тремя источниками света 585/585/585 
12803858 3306965897939261091   3. Harmony LED с тремя источниками света 585/585/785 
12803859 3306965897939261091   3. Harmony LED с тремя источниками света 585/785/785 
12803860 3306965897939261091   3. Harmony LED с тремя источниками света 785/785/785 
12803861 3306965897939261091   4. Harmony LED с четырьмя источниками света 585/585/585/585 
12803862 3306965897939261091   4. Harmony LED с четырьмя источниками света 585/585/785/785 
12803863 3306965897939261091   4. Harmony LED с четырьмя источниками света 585/785/785/785 
12803864 3306965897939261091   4. Harmony LED с четырьмя источниками света 785/785/785/785 

Документы