Справочник
Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностями
РЗН 2015/2572
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127602
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2572
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30; 2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30; 3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20; 4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20; 5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30; 6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20; 7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20; 8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20; 9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20; 10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге; 11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге; 12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге; 13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30; 14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20. II. Принадлежности: 1. Плиты монтажные - не более 3 шт.; 2. Фланцы соединительные - не более 3 шт.; 3. Удлинительные крепления с фланцами - не более 1 шт.; 4. Центральная ось с горизонтальными рычагами - не более 1 шт.; 5. Пружинные рычаги - не более 4 шт.; 6. Декоративный короб (сборный из 2-х сегментов) с кольцом для крепления - не более 2 шт. 7. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы) - не более 12 компл.; 8. Световые блоки - не более 4 шт.; 9. Рукоятки стерилизуемые для световых блоков - не более 10 шт.; 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры - не более 10 шт.; 11. Рукоятки стерилизуемые для видеомониторов - не более 10 шт.; 12. Сегменты со светодиодами - не более 10 шт.; 13. Блоки питания - не более 6 шт.; 14. Блоки бесперебойного питания EMERGILED на один или два световых блока, на один или два часа - не более 2 шт.; 15. Настенные панели управления светом - не более 3 шт.; 16. Кабели соединительные - не более 4 шт.; 17. Мониторы медицинские - не более 4 шт.; 18. Видеокамеры слежения медицинские - не более 3 шт.; 19. Блоки управления камерой электронные - не более 3 шт.; 20. Пульты управления камерами - не более 3 шт.; 21. Разъемы электрические - не более 60 шт.; 22. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов - не более 2 шт.; 23. Держатель для крепления монитора пациента - не более 2 шт.; 24. Платформа мобильная (с колесами или без) - не более 2 шт.; 25. Стойка изогнутая или прямая - не более 2 шт.; 26. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аксима"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
- Производитель медицинского изделия
- "СУРГИРИС С.А.С."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, , SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151176141903606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965897939261091
- Адрес места производства или изготовления
- 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11130090 | 3306965897939261091 | 1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30 |
| 11130091 | 3306965897939261091 | 2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30 |
| 11130092 | 3306965897939261091 | 3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20 |
| 11130093 | 3306965897939261091 | 4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20 |
| 11130094 | 3306965897939261091 | 5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 |
| 11130095 | 3306965897939261091 | 6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20 |
| 11130096 | 3306965897939261091 | 7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 |
| 11130097 | 3306965897939261091 | 8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20 |
| 11130098 | 3306965897939261091 | 9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20 |
| 11130099 | 3306965897939261091 | 10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге |
| 11130100 | 3306965897939261091 | 11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге |
| 11130101 | 3306965897939261091 | 12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге |
| 11130102 | 3306965897939261091 | 13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30 |
| 11130103 | 3306965897939261091 | 14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20 |