Справочник
Светильники хирургические светодиодные "Teko-Mach LED"
РЗН 2024/22463
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179412
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22463
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Светильники хирургические светодиодные "Teko-Mach LED". , варианты исполнения: I. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 130-01-Ш, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт.; 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.; 3. Источник питания - 1 шт.; 4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); 5. Штатив передвижной, в составе: - Плечо пружинное - 1 шт.; - Опора штатива - 1 шт.; - Стойка штатива - 1 шт.; - Рукоятка для перемещения - 1 шт. 6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-01-Ш, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт.; 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.; 3. Источник питания - 1 шт.; 4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт,; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.; 5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); 6. Штатив передвижной, в составе: - Плечо пружинное - 1 шт.; - Опора штатива - 1 шт.; - Стойка штатива - 1 шт.; - Рукоятка для перемещения - 1 шт.; 7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости); 8. Эксплуатационная документация - 1 шт. III. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-02-Ш, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт.; 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.; 3. Источник питания - 1 шт.; 4. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); 5. Штатив передвижной, в составе: - Плечо пружинное - 1 шт.; - Опора штатива - 1 шт.; - Стойка штатива - 1 шт.; - Рукоятка для перемещения - 1 шт.; 6. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация - 1 шт. IV. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Теко-Mach LED 160-03-Ш, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт.; 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт.; 3. Источник питания - 1 шт.; 4. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив передвижной, в составе: - Плечо пружинное - 1 шт.; - Опора штатива - 1 шт.; - Стойка штатива - 1 шт.; - Рукоятка для перемещения - 1 шт. 7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация - 1 шт. V. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 3. Источник питания - 1 шт. 4. Кронштейн настенный - 1 шт. 5. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация - 1 шт. VI. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 3. Источник питания - 1 шт. 4. Кронштейн настенный - 1 шт. 5. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости). 6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация - 1 шт. VII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 3. Источник питания - 1 шт. 4. Кронштейн настенный - 1 шт. 5. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация - 1 шт. VIII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-03-Н, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - 1 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 3. Источник питания - 1 шт. 4. Кронштейн настенный - 1 шт. 5. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - 1 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - 1 шт, (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - 1 шт. (при необходимости). 6. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт.; 7. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - 1 шт. (при необходимости); 9. Эксплуатационная документация - 1 шт. IX. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - не более 2 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 3. Источник питания - не более 2 шт. 4. Фланец потолочный, варианты исполнения: - Фланец потолочный ТК 270 - 1 шт. (при необходимости); - Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. (при необходимости). 5. Кронштейн потолочный, варианты исполнения: - Кронштейн потолочный диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Колпак, варианты исполнения: - Колпак плоский диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 50,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 9. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. X. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-01 - 1 шт. 2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - 1 шт. (при необходимости). 4. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 5. Источник питания - не более 2 шт. 6. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 7. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. 8. Кронштейн потолочный, варианты исполнения: - Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Колпак, варианты исполнения: - Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - не более 3 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - не более 3 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт. 12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 14. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. XI. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-02-П, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-02 - не более 2 шт. 2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 4. Источник питания - не более 2 шт. 5. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. 6. Кронштейн потолочный, варианты исполнения: - Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Колпак, варианты исполнения: - Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Плечо, варианты исполнения: - Плечо стандартное - не более 2 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - не более 2 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 11 . Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. XII. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П, в составе: 1. Блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 - не более 3 шт. 2. Блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Рукоятка стерилизуемая - не более 30 шт. 4. Источник питания - не более 3 шт. 5. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 6. Фланец потолочный ТК 380/270 - 1 шт. 7. Кронштейн потолочный, варианты исполнения: - Кронштейн потолочный диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Кронштейн потолочный со стандартным замком для 2-х плеч диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Колпак, варианты исполнения: - Колпак плоский диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак плоский диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 70,0 мм - 1 шт. (при необходимости); - Колпак выпуклый диаметром 110,0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Плечо, варианты исполнения: - Плечо, стандартное - не более 4 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для высоких потолков - не более 4 шт. (при необходимости); - Плечо пружинное для низких потолков - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Видеосистема HDMV-F-160 (при необходимости), в составе: - Видеокамера цифровая HD - 1 шт.; - Настенный кронштейн для беспроводного приемника - 1 шт.; - Приемник беспроводной - I шт.; - Пульт дистанционного управления видеосистемой - 1 шт.; - Видеокабель длиной 10 м - 1 шт. 12. Замок центральный для 2-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 13. Замок центральный для 3-х плеч - 1 шт. (при необходимости). 14. Замок центральный для 4-х плеч - 1 шт. (при необходимости); 15. Пульт дистанционного управления осветительным блоком - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Эксплуатационная документация - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТЕКОМАКС-МСК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, стр. 1, ком. 56
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Текомир Медицина"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- , Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской сельсовет, п. Привольный, ул. Мира, д. 53/4, офис 203а
- Юридический адрес производителя
- , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской сельсовет, п. Привольный, ул. Мира, д. 53/4, офис 203а
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965897939261091, 3306965898157364900
- Адрес места производства или изготовления
- Республика Беларусь, 223062, Минский район, посёлок Привольный, ул. Мира, д. 53/4, помещ. 205б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12346144 | 3306965897939261091 | I. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 130-01-Ш |
| 12346145 | 3306965898157364900 | II. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-01-Ш |
| 12346146 | 3306965897939261091 | III. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Teko-Mach LED 160-02-Ш |
| 12346147 | 3306965898157364900 | IV. Светильник хирургический светодиодный с системой крепления на штатив Теко-Mach LED 160-03-Ш |
| 12346148 | 3306965897939261091 | V. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 130-01-Н |
| 12346149 | 3306965898157364900 | VI. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-01-Н |
| 12346150 | 3306965897939261091 | VII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-02-Н |
| 12346151 | 3306965898157364900 | VIII. Светильник хирургический светодиодный с системой настенного крепления Teko-Mach LED 160-03-Н |
| 12346152 | 3306965898157364900 | IX. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 130-01-П |
| 12346153 | 3306965898157364900 | X. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-01-П |
| 12346154 | 3306965898157364900 | XI. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-02-П |
| 12346155 | 3306965898157364900 | XII. Светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П |