Справочник

Тележка универсальная внутрибольничная с принадлежностями

РЗН 2021/13863

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155946
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13863
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-03
Наименование медицинского изделия
Тележка универсальная внутрибольничная с принадлежностями. варианты исполнения: 1. «Тележка серии 500, открытая модель, малая», в составе: 1.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.3. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 2. «Тележка серии 500, открытая модель, большая», в составе: 2.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.3. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 3. «Тележка серии 600, с выдвижными ящиками», в составе: 3.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 3.2. Замок на ключе общий – 1 шт. (при необходимости) 3.3. Перекладины опорные – 3 шт. (при необходимости) 3.4. Механизм стопорный для ящика – не более 100 шт. (при необходимости) 3.5. Механизм стопорный удерживающий для ящика – не более 22 шт. (при необходимости) 3.6. Кассета для медикаментов (на 5 пациентов) – не более 16 шт. (при необходимости) 3.7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3.8. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 4. «Тележка серии 600, с панелями», в составе: 4.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 4.2. Замок на ключе общий – 1 шт. (при необходимости) 4.2. Полка регулируемая – не более 10 шт. (при необходимости) 4.3. Полка регулируемая, для катетеров – 1 шт. (при необходимости) 4.4. Перекладины опорные – 3 шт. (при необходимости) 4.5. Кассета для медикаментов (на 5 пациентов) – не более 16 шт. (при необходимости) 4.6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4.7. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 4.8. Механизм стопорный для ящика – не более 100 шт. (при необходимости) 4.9. Механизм стопорный удерживающий для ящика – не более 22 шт. (при необходимости) 5. «Тележка серии 700, с выдвижными ящиками», в составе: 5.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 5.2. Замок на ключе общий – 1 шт. (при необходимости) 5.3. Перекладины опорные – 3 шт. (при необходимости) 5.4. Механизм стопорный для ящика – не более 100 шт. (при необходимости) 5.5. Механизм стопорный удерживающий для ящика – не более 22 шт. (при необходимости) 5.6. Кассета для медикаментов (на 5 пациентов) – не более 16 шт. (при необходимости) 5.7. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5.8. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 6. «Тележка серии 700, с панелями», в составе: 6.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 6.2. Полка регулируемая – не более 10 шт. (при необходимости) 6.3. Полка регулируемая, для катетеров – 1 шт. (при необходимости) 6.4. Перекладины опорные– 3 шт. (при необходимости) 6.5. Кассета для медикаментов (на 5 пациентов) – не более 16 шт. (при необходимости) 6.6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.7. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 6.8. Механизм стопорный для ящика – не более 100 шт. (при необходимости) 6.9. Механизм стопорный удерживающий для ящика – не более 22 шт. (при необходимости) 6.10. Замок на ключе общий – 1 шт. (при необходимости) 7. «Тележка двойная серии 300», в составе: 7.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 7.2. Замок на ключе, в вариантах исполнения: 7.2.1. Замок на ключе на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 7.2.2. Замок на ключе на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 7.2.3. Замок на ключе на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 7.2.4. Замок на ключе на 4 ящика– 1 шт. (при необходимости) 7.3. Замок для кодовой блокировки – 1 шт. (при необходимости) 7.4. Замок для ручной блокировки, в вариантах исполнения: 7.4.1. Замок для ручной блокировки на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 7.4.2. Замок для ручной блокировки на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 7.4.3. Замок для индивидуальной ручной блокировки – 1 шт. (при необходимости) 7.4.4. Замок для ручной блокировки на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 7.4.5. Замок для ручной блокировки на 4 ящика – 1 шт. (при необходимости) 7.5. Подставка для переносного компьютера – 1 шт. (при необходимости) 7.6. Платформа ротационная – 1 шт. (при необходимости) 7.7. Столик откидывающийся – 1 шт. (при необходимости) 7.8. Стойка инфузионная– 1 шт. (при необходимости) 7.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7.10. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 8. «Тележка простая серии 300», в составе: 8.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 8.2. Замок на ключе, в вариантах исполнения: 8.2.1. Замок на ключе на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 8.2.2. Замок на ключе на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 8.2.3. Замок на ключе на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 8.3. Замок для кодовой блокировки – 1 шт. (при необходимости) 8.4. Замок для ручной блокировки, в вариантах исполнения: 8.4.1. Замок для ручной блокировки на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 8.4.2. Замок для ручной блокировки на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 8.4.3. Замок для индивидуальной ручной блокировки – 1 шт. (при необходимости) 8.4.4. Замок для ручной блокировки на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 8.5. Подставка для переносного компьютера – 1 шт. (при необходимости) 8.6. Платформа ротационная – 1 шт. (при необходимости) 8.7. Столик откидывающийся – 1 шт. (при необходимости) 8.8. Стойка инфузионная – 1 шт. (при необходимости) 8.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.10. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 9. «Тележка простая серии 100», в составе: 9.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 9.2. Замок на ключе, в вариантах исполнения: 9.2.1. Замок на ключе на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 9.2.2. Замок на ключе на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 9.2.3. Замок на ключе на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 9.3. Замок для кодовой блокировки – 1 шт. (при необходимости) 9.4. Замок для ручной блокировки, в вариантах исполнения: 9.4.1. Замок для ручной блокировки на 1 ящик – 1 шт. (при необходимости) 9.4.2. Замок для ручной блокировки на все ящики – 1 шт. (при необходимости) 9.4.3. Замок для индивидуальной ручной блокировки – 1 шт. (при необходимости) 9.4.4. Замок для ручной блокировки на 2 ящика – 1 шт. (при необходимости) 9.5. Подставка для переносного компьютера – 1 шт. (при необходимости) 9.6. Платформа ротационная – 1 шт. (при необходимости) 9.7. Столик откидывающийся – 1 шт. (при необходимости) 9.8. Стенд для газового баллона – 1 шт. (при необходимости) 9.9. Доска для сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при необходимости) 9.10. Стойка инфузионная – 1 шт. (при необходимости) 9.11. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9.12. Файл инспекционного контроля – 1 шт. 10. «Тележка квадратная SQ», в составе: 10.1. Тележка универсальная внутрибольничная – 1 шт. 10.2. Столик откидывающийся – 1 шт. (при необходимости) 10.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10.4. Файл инспекционного контроля – 1 шт. Принадлежности для вариантов исполнения: «Тележка двойная серии 300», «Тележка простая серии 300», «Тележка простая серии 100», «Тележка квадратная SQ»: 11. Комплект идентификационных карт, в составе: 11.1 Карта идентификационная, цвет голубой – не более 1 шт. 11.2. Карта идентификационная, цвет фиолетовый – не более 1 шт. 11.3. Карта идентификационная, цвет зеленый – не более 1 шт. 11.4. Карта идентификационная, цвет серый – не более 1 шт. 11.5. Карта идентификационная, цвет оранжевый – не более 1 шт. 11.6. Карта идентификационная, цвет розовый – не более 1 шт. 11.7. Карта идентификационная, цвет красный – не более 1 шт. 11.8. Карта идентификационная, цвет белый – не более 1 шт. 11.9. Карта идентификационная, цвет желтый – не более 1 шт. 12. Ключ для замка – не более 4 шт. 13. Пломба – не более 100 шт. 14. Установка для монтируемых принадлежностей, в вариантах исполнения: 14.1. Установка для монтируемых принадлежностей, стандартная – не более 1 шт. 14.2. Установка для монтируемых принадлежностей с центральной полкой для стандартных тележек – не более 1 шт. 14.3. Установка для монтируемых принадлежностей, низкая – не более 1 шт. 14.4. Установка для монтируемых принадлежностей с центральной полкой для тележек SQ – не более 1 шт. 14.5. Установка для монтируемых принадлежностей с центральной полкой для двойных тележек – не более 1 шт. 15. Диспенсер раздаточный, в вариантах исполнения: 15.1. Диспенсер раздаточный на 4 емкости – не более 2 шт. 15.2. Диспенсер раздаточный на 5 емкостей – не более 2 шт. 15.3. Диспенсер раздаточный на 6 емкостей – не более 2 шт. 15.4. Диспенсер раздаточный на 4 емкости для простых тележек – не более 2 шт. 15.5. Диспенсер раздаточный на 4 емкости для тележек SQ – не более 2 шт. 15.6. Диспенсер раздаточный на 4 емкости для двойных тележек – не более 2 шт. 15.7. Диспенсер раздаточный на 5 емкостей для простых тележек – не более 2 шт. 15.8. Диспенсер раздаточный на 5 емкостей для тележек SQ – не более 2 шт. 15.9. Диспенсер раздаточный на 5 емкостей для двойных тележек – не более 2 шт. 16. Полка верхняя, в вариантах исполнения: 16.1. Полка верхняя 230 мм для стандартных тележек – не более 1 шт. 16.2. Полка верхняя 230 мм для тележек SQ – не более 1 шт. 16.3. Полка верхняя 230 мм для двойных тележек – не более 1 шт. 17. Рельс центральный, в вариантах исполнения: 17.1. Рельс центральный для стандартных тележек – не более 2 шт. 17.2. Рельс центральный для тележек SQ – не более 2 шт. 17.3. Рельс центральный для двойных тележек – не более 2 шт. 18. Подставка, в вариантах исполнения: 18.1. Подставка под монитор для стандартных тележек – не более 1 шт. 18.2. Подставка под монитор для тележек SQ – не более 1 шт. 19. Полка боковая, в вариантах исполнения: 19.1. Полка боковая – не более 2 шт. 19.2. Полка боковая для двойных тележек – не более 2 шт. 20. Подставка для контейнера с отходами – не более 1 шт. 21. Полка центральная, в вариантах исполнения: 21.1. Полка центральная для стандартных тележек – не более 2 шт. 21.2. Полка центральная для тележек SQ – не более 1 шт. 21.3. Полка центральная для двойных тележек – не более 1 шт. 22. Рельс фиксирующий, в вариантах исполнения: 22.1. Рельс фиксирующий – не более 2 шт. 22.2. Рельс фиксирующий для двойных тележек – не более 2 шт. 22.3. Рельс фиксирующий на заднюю сторону для стандартных тележек – не более 2 шт. 22.4. Рельс фиксирующий на заднюю сторону для тележек SQ – не более 2 шт. 22.5. Рельс фиксирующий на заднюю сторону для двойных тележек – не более 2 шт. 23. Подставка под отсасыватель – не более 1 шт. 24. Стенд для кабелей – не более 1 шт. 25. Контейнер для катетеров – не более 2 шт. 26. Держатель на 2 эндоскопа – не более 2 шт. 27. Держатель на три коробки, в вариантах исполнения: 27.1. Держатель на три коробки перчаток, стандартный – не более 2 шт. 27.2. Держатель на три коробки перчаток для открытых тележек серии SQ – не более 2 шт. 28. Диспенсер геля – не более 1 шт. 29. Установка на рельсе с 2 емкостями по 9 литров – не более 1 шт. 30. Емкость, в вариантах исполнения: 30.1. Емкость на 13 литров – не более 2 шт. 30.2. Емкость на 26 литров – не более 1 шт. 30.3. Емкость на 25 литров с педалью – не более 1 шт. 31. Крючок – не более 10 шт. 32. Крючок навешиваемый – не более 10 шт. 33. Емкость для дезинфекции эндоскопа – не более 1 шт. 34. Держатель для монитора регулируемый – не более 1 шт. Принадлежности для вариантов исполнения: «Тележка для хранения серии 600, с выдвижными ящиками», «Тележка для хранения серии 700, с выдвижными ящиками»: 35. Держатель карт для ящика– не более 12 шт. Принадлежности для всех вариантов исполнения: 36. Карта идентификационная, в вариантах исполнения: 36.1. Карта идентификационная, цвет голубой – не более 9 шт. 36.2. Карта идентификационная, цвет фиолетовый – не более 9 шт. 36.3. Карта идентификационная, цвет зеленый – не более 9 шт. 36.4. Карта идентификационная, цвет серый – не более 9 шт. 36.5. Карта идентификационная, цвет оранжевый – не более 9 шт. 36.6. Карта идентификационная, цвет розовый – не более 9 шт. 36.7. Карта идентификационная, цвет красный – не более 9 шт. 36.8. Карта идентификационная, цвет белый – не более 9 шт. 36.9. Карта идентификационная, цвет желтый – не более 9 шт. 37. Держатель карт для передней панели – не более 10 шт. 38. Разделитель, в вариантах исполнения: 38.1. Разделитель для кассеты с медикаментами – не более 120 шт. 38.2. Разделитель 600×50 мм – не более 10 шт. 38.3. Разделитель 600×100 мм – не более 10 шт. 38.4. Разделитель 600×200 мм – не более 10 шт. 38.5. Разделитель мобильный 200×50 мм с защелкой – не более 10 шт. 38.6. Разделитель мобильный 200×100 мм с защелкой – не более 10 шт. 38.7. Разделитель мобильный 200×200 мм с защелкой – не более 10 шт. 38.8. Разделитель 400×50 мм – не более 10 шт. 38.9. Разделитель 400×100 мм – не более 10 шт. 38.10. Разделитель 400×200 мм – не более 10 шт. 38.11. Разделитель для тележек SQ – не более 10 шт. 39. Ячейка для ящика, в вариантах исполнения: 39.1. Ячейка для ящика с 3 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.2. Ячейка для ящика с 4 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.3. Ячейка для ящика с 4 (1+3) отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.4. Ячейка для ящика с 5 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.5. Ячейка для ящика с 6 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.6. Ячейка для ящика с 7 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.7. Ячейка для ящика с 8 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.8. Ячейка для ящика с 9 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.9. Ячейка для ящика с 12 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.10. Ячейка для ящика с 16 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.11. Ячейка для ящика с 20 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.12. Ячейка для ящика с 24 отделениями высотой 50 мм – не более 10 шт. 39.13. Ячейка для ящика с 3 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.14. Ячейка для ящика с 4 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.15. Ячейка для ящика с 4 (1+3) отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.16. Ячейка для ящика с 5 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.17. Ячейка для ящика с 6 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.18. Ячейка для ящика с 7 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.19. Ячейка для ящика с 8 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.20. Ячейка для ящика с 9 отделениями высотой 100 мм – не более 10 шт. 39.21. Ячейка для ящика с 3 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.22 Ячейка для ящика с 4 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.23. Ячейка для ящика с 4 (1+3) отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.24. Ячейка для ящика с 5 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.25. Ячейка для ящика с 6 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.26. Ячейка для ящика с 7 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.27. Ячейка для ящика с 8 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 39.28. Ячейка для ящика с 9 отделениями высотой 200 мм – не более 10 шт. 40. Ящик, в вариантах исполнения: 40.1. Ящик высотой 50 мм – не более 12 шт. 40.2. Ящик высотой 100 мм – не более 12 шт. 40.3. Закрытый ящик высотой 100 мм – не более 12 шт. 40.4. Ящик высотой 200 мм – не более 12 шт. 40.5. Ящик высотой 240 мм – не более 12 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Производитель медицинского изделия
"ИНСАУСТИ МАТЕРИАЛЬ КЛИНИКО С.Л.У."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, INSAUSTI MATERIAL CLÍNICO S.L.U., Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, INSAUSTI MATERIAL CLÍNICO S.L.U., Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346129391064522
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967289349281196
Адрес места производства или изготовления
Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11807284 3306967289349281196 1. «Тележка серии 500, открытая модель, малая», в составе:
11807285 3306967289349281196 2. «Тележка серии 500, открытая модель, большая», в составе:
11807286 3306967289349281196 3. «Тележка серии 600, с выдвижными ящиками», в составе:
11807287 3306967289349281196 4. «Тележка серии 600, с панелями», в составе:
11807288 3306967289349281196 5. «Тележка серии 700, с выдвижными ящиками», в составе:
11807289 3306967289349281196 6. «Тележка серии 700, с панелями», в составе:
11807290 3306967289349281196 7. «Тележка двойная серии 300», в составе:
11807291 3306967289349281196 8. «Тележка простая серии 300», в составе:
11807292 3306967289349281196 9. «Тележка простая серии 100», в составе:
11807293 3306967289349281196 10. «Тележка квадратная SQ», в составе:

Документы