Справочник

Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами СейфПак по ТУ 9452-001-29060968-2015 в вариантах исполнения с принадлежностями

РЗН 2016/4290

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130334
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4290
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-09
Наименование медицинского изделия
Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами СейфПак по ТУ 9452-001-29060968-2015 в вариантах исполнения с принадлежностями. I. СейфПак - 5 (СП-5): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 10 шт. 2. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 3. Внешняя упаковка, 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. II. СейфПак - 9 (СП-9): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 16 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 2, не более 6 шт. 3. Хладоэлементы СП тип 3, не более 2 шт. 4. Внешняя упаковка, 1 шт. 5. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 6. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации. III. СейфПак - 32 (СФ-32): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 40 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 6 шт. 3. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 4. Внешняя упаковка, 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации. IV. СейфПак - 64 (СП-64): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 66 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 10 шт. 3. Внешняя упаковка из картона, 1 шт. 4. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации. V. СейфПак - 96 (СП-96): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 92 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 14 шт. 3. Внешняя упаковка, 1 шт. 4. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1шт. 5. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биокард Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44
Производитель медицинского изделия
ООО "Биокард Фарм"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44
Юридический адрес производителя
123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44
ИНН производителя
7734719553
ОКП/ОКПД2
3683151178247444217
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968912469431495
Адрес места производства или изготовления
1. 143405, Московская обл., Красногорский р-он, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3. 2. 123423, Москва, наб. Карамышевская, д. 44

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11191043 3306968912469431495 I. СейфПак - 5 (СП-5):
11191044 3306968912469431495 II. СейфПак - 9 (СП-9):
11191045 3306968912469431495 III. СейфПак - 32 (СП-32):
11191046 3306968912469431495 IV. СейфПак - 64 (СП-64):
11191047 3306968912469431495 V. СейфПак - 96 (СП-96):
11191048 3306968912469431495 VI. СейфПак - 80 (СП-80):
11191049 3306968912469431495 VII. СейфПак - 100 (СП-100):
11191050 3306968912469431495 VIII. ПС-1:

Документы