О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/20160

Справочник

Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS

РЗН 2023/20160

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167789
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20160
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-26
Наименование медицинского изделия
Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS. варианты исполнения: I. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200: 1. Шина на лучевую кость с отверстием для большого пальца (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (90x265x90x65) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (80x240x80x65) - 1 шт. 1.3. Плоская с ремешками размер универсальный (180x245x155x140x80x40) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220: 1. Шина на лучевую кость с фиксацией большого пальца (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (90x250x90x35) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (70x220x80x30) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (65x200x70x25) - 1 шт. 1.4. Плоская с ремешками размер большой (130x275x130x60) - 1 шт. 1.5. Плоская с ремешками размер средний (110x235x110x50) - 1 шт. 1.6. Плоская с ремешками размер маленький (100x220x100x45) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-230: 1. Закрытая шина для поддержки кисти в покое (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер универсальный( 120x3 30x90x45x30) - 1 шт. 1.2. Плоская с ремешками размер универсальный (120x335x80x120x30) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300: 1. Локтевая/ладонная шина. 1.1. Плоская с ремешками размер большой (140x400x70x10) - 1 шт. 1.2. Плоская с ремешками размер средний (105x320x65x90) - 1 шт. 1.3. Плоская с ремешками размер маленький (90x265x55x75) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V: 1. Ладонная шина (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x370x85x95) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (80x290x75x90) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (70x240x65x75) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G: 1. Желобоватая шина на локтевую кость (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x390x40x70) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (80x320x30x60) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (70x260x30x50) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D: 1. Ладонная тыльная шина (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x370x85x95) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (80x290x75x90) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (70x240x65x75) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HFS-1000 (вид 109800) 1. Шина для пальца. 1.1. Формованная с ремешками размер универсальный (80x220x25x30) - 1 шт. 1.2. Плоская с ремешками размер универсальный (70x230x25x30) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-320: 1. Ладонная шина в функциональном положении (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x360x70x100x75) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (90x310x50x80x70) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (70x280x40x60x65) - 1 шт. 1.4. Плоская с ремешками размер большой (120x400x210x80x35) - 1 шт. 1.5. Плоская с ремешками размер средний (100x325x150x60x30) - 1 шт. 1.6. Плоская с ремешками размер маленький (95x275x120x40x20) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. X. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-420: 1. Ладонная шина с нейтральным положением лучезапястного сустава (П/Л). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x280x110x60) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (90x250x70x50) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (70x210x60x40) - 1 шт. 1.4. Плоская с ремешками размер большой (130x320x135x60) - 1 шт. 1.5. Плоская с ремешками размер средний (105x255x95x55) - 1 шт. 1.6. Плоская с ремешками размер маленький (95x215x75x50) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XI. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLA-500: 1. Шина на предплечье и плечевую кость. 1.1. Формованная с ремешками размер большой (270x410x60x70x90) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (230x350x60x90x110) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (190x350x50x80x80) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XII. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL-600: 1. Тибиальная шина (ниже колена). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (280x390x130x110x110)- 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (250x330x110x100x105) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (210x310x90x90x90) - 1 шт. 1.4. Формованная с ремешками размер очень маленький (160x190x80x70x80) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XIII. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL-640: 1. Шина для голеностопного сустава 1.1 Формованная с ремешками размер универсальный (50x260x80) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XIV. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL-700: 1. Бедренная шина (выше колена). 1.1. Формованная с ремешками размер большой (260x800x160x100x100x140) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (260x700x150x90x100x130)- 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (220x630x110x70x75x90) - 1 шт. 1.4. Формованная с ремешками размер очень маленький (170x370x85x75x80x80) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XV. Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL-740: 1. Бедренная цилиндрическая шина. 1.1. Формованная с ремешками размер большой (110x550x170x130x130) - 1 шт. 1.2. Формованная с ремешками размер средний (110x500x160x110x120) - 1 шт. 1.3. Формованная с ремешками размер маленький (80x420x110x90x85) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТРА+"
Место нахождения организации-заявителя
117335, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 81, к. 1, этаж 1, помещ. XXII, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"Вусам Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Woosam Medical Co., Ltd., 89-25, Tongil-ro 642 beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Woosam Medical Co., Ltd., 89-25, Tongil-ro 642 beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299436272031606
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965528664347750, 3306970936003007819
Адрес места производства или изготовления
89-25, Tongil-ro 642 beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12213795 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Large Right Формованная (вид 109800)
12213796 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Large Left Формованная (вид 109800)
12213797 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Medium Right Формованная (вид 109800)
12213798 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Medium Left Формованная (вид 109800)
12213799 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Universal Right Плоская (вид 109800)
12213800 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Universal Left Плоская (вид 109800)
12213801 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Large Right Формованная (вид 109800)
12213802 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Large Left Формованная (вид 109800)
12213803 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Medium Right Формованная (вид 109800)
12213804 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Medium Left Формованная (вид 109800)
12213805 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Small Right Формованная (вид 109800)
12213806 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Small Left Формованная (вид 109800)
12213807 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Large Right Плоская (вид 109800)
12213808 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Large Left Плоская (вид 109800)
12213809 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Medium Right Плоская (вид 109800)
12213810 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Medium Left Плоская (вид 109800)
12213811 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Small Right Плоская (вид 109800)
12213812 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-220 Small Left Плоская (вид 109800)
12213813 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-230 Universal Right Плоская (вид 109800)
12213814 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-230 Universal Left Плоская (вид 109800)
12213815 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-230 Universal Right Формованная (вид 109800)
12213816 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-230 Universal Left Формованная (вид 109800)
12213817 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300 Large Universal Плоская (вид 109800)
12213818 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300 Medium Universal Плоская (вид 109800)
12213819 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300 Small Universal Плоская (вид 109800)
12213820 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Large Right Формованная (вид 109800)
12213821 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Large Left Формованная (вид 109800)
12213822 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Medium Right Формованная (вид 109800)
12213823 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Medium Left Формованная (вид 109800)
12213824 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Small Right Формованная (вид 109800)
12213825 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300V Small Left Формованная (вид 109800)
12213826 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Large Right Формованная (вид 109800)
12213827 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Large Left Формованная (вид 109800)
12213828 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Medium Right Формованная (вид 109800)
12213829 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Medium Left Формованная (вид 109800)
12213830 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Small Right Формованная (вид 109800)
12213831 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300G Small Left Формованная (вид 109800)
12213832 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Large Right Формованная (вид 109800)
12213833 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Large Left Формованная (вид 109800)
12213834 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Medium Right Формованная (вид 109800)
12213835 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Medium Left Формованная (вид 109800)
12213836 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Small Right Формованная (вид 109800)
12213837 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-300D Small Left Формованная (вид 109800)
12213838 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HFS-1000 Universal Universal Формованная (вид 109800)
12213839 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HFS-1000 Universal Universal Плоская (вид 109800)
12213840 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-320 Large Right Формованная (вид 109800)
12213841 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-320 Large Left Формованная (вид 109800)
12213842 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-320 Medium Right Формованная (вид 109800)
12213843 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-320 Medium Left Формованная (вид 109800)
12213844 3306965528664347750 Термопластичная шина 1NTRARICH YOGIPS HSA 320 Small Right Формованная (вид 109800)
12213845 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRAR1CH YOGIPS HSA 320 Small Left Формованная (вид 109800)
12213846 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Large Right Плоская (вид 109800)
12213847 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Large Left Плоская (вид 109800)
12213848 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Medium Right Плоская (вид 109800)
12213849 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Medium Left Плоская (вид 109800)
12213850 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Small Right Плоская (вид 109800)
12213851 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 320 Small Left Плоская (вид 109800)
12213852 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA •420 Large Right Формованная (вид 109800)
12213853 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 420 Large Left Формованная (вид 109800)
12213854 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 420 Medium Right Формованная (вид 109800)
12213855 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA •420 Medium Left Формованная (вид 109800)
12213856 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA •420 Small Right Формованная (вид 109800)
12213857 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA ?420 Small Left Формованная (вид 109800)
12213858 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA -420 Large Right Плоская (вид 109800)
12213859 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA ?420 Large Left Плоская (вид 109800)
12213860 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA ?420 Medium Right Плоская (вид 109800)
12213861 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA ?420 Medium Left Плоская (вид 109800)
12213862 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA -420 Small Right Плоская (вид 109800)
12213863 3306965528664347750 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA 420 Small Left Плоская (вид 109800)
12213864 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLA -500 Large Universal Формованная (вид 348410)
12213865 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLA -500 Medium Universal Формованная (вид 348410)
12213866 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLA -500 Small Universal Формованная (вид 348410)
12213867 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL 600 Large Universal Формованная (вид 348410)
12213868 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL 600 Medium Universal Формованная (вид 348410)
12213869 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL 600 Small Universal Формованная (вид 348410)
12213870 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL 600 XSmall Universal Формованная (вид 348410)
12213871 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSL 640 Universal Universal Формованная (вид 348410)
12213872 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL •700 Large Universal Формованная (вид 348410)
12213873 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL •700 Medium Universal Формованная (вид 348410)
12213874 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -700 Small Universal Формованная (вид 348410)
12213875 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -700 XSmall Universal Формованная (вид 348410)
12213876 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Large Universal Формованная (вид 348410)
12213877 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Medium Universal Формованная (вид 348410)
12213878 3306970936003007819 Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HLL -740 Small Universal Формованная (вид 348410)

Документы

PDF 103953_I.pdf Открыть PDF 103953_P.pdf Открыть PDF 103953_R.pdf Открыть