Справочник

Тест активности аспарагиназы медак "ТААМ" в составе (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2004/1006

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
49123
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1006
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2004-09-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-09-07
Наименование медицинского изделия
Тест активности аспарагиназы медак "ТААМ" в составе (см. Приложение на 1 листе). . Основной материал:
 Микротитрованная пластина: 6 тест-полосок по 8 углублений (с рамкой-держателем, в алюминиевой вакуумной упаковке), разъединяемая, с круглым основанием, специально обработанная. Вспомогательные материалы: 1. Контрольный компонент: 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 2. Стандарты: по 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 3. Буферный раствор для разведения проб: 1 флакон 110 мл, PBS/TWEEN/BSA, pH 7,2-7,4, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300. 4. Субстрат: 2 флакона по 0,75 мл, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300 (ProClinтм300). 5. Хромоген: 2 флакона по 1,0 мл, концентрированный Xi, вызывающий раздражение, К 36/38-52/53, S 26-37, содержит диметилсульфоксид (ЕЕС №200-664-3). 6. Растворитель для хромогена: 2 флакона по 2,0 мл, готовый к использованию.
Наименование организации-заявителя
Представительство Шеринг АГ в Москве
Производитель медицинского изделия
МЕДАК ГмбХ
Адрес производителя
ФРГ

Документы