Справочник

Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

РЗН 2020/12731

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154795
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12731
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-30
Наименование медицинского изделия
Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+. в составе: 1. Набор реагентов "PROCAL-CHECK-1" - 1 шт., в составе: 1.1. Тестовые кассеты (Tests) - 20 шт. 1.2. Разбавитель во флаконе-капельнице (Diluent bottle) - 5 мл. 1.3. Положительный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin positive control vial) - 1 шт. 1.4. Отрицательный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin negative control vial) - 1 шт. 2. Инструкция (Leaflet) - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Пластиковые пипетки (Plastic pipettes) - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11763050 3306965779936711834 Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспрессанализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Документы