Справочник

Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020

РЗН 2021/14675

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155154
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14675
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-28
Наименование медицинского изделия
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020. варианты исполнения: I. Комплект №1, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт. II. Комплект №2, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт. 2. Состав 2: - тест-полоска - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт. III. Комплект №3, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт. 2. Состав 2: - тест-полоска - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт. IV. Комплект №4, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнВитроТест"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ИнВитроТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
ИНН производителя
7728277709
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11793545 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 1:
11793546 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 1:
11793547 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 1:
11793548 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 1:
11793549 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 2:
11793550 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 2:
11793551 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 2:
11793552 3306965750526252049 Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 2:

Документы