Справочник
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla
РЗН 2021/13379
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155294
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13379
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla. в составе: 1. Картридж для теста Idylla BRAF - 6 шт./уп. 2. Специфическое для BRAF Mutation Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Туре Package), на виртуальном носителе (при необходимости). 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "Биокартис НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11795341 | 3306966481744434249 | Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla |