Справочник
Тест Idylla NRAS-BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогенах NRAS и BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla
РЗН 2022/17323
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163539
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17323
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-24
- Наименование медицинского изделия
- Тест Idylla NRAS-BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогенах NRAS и BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla. в составе: 1. Картриджи для теста Idylla NRAS-BRAF - 6 шт. в упаковке. 2. Специфическое для NRAS-BRAF Mutation Test программное обеспечение Пакет Типа Теста (Test Type Package) на виртуальном носителе (при необходимости). 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м. о. Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, помещ.. 3Н/5Н, ком. 208
- Производитель медицинского изделия
- "Биокартис НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969822994109450
- Адрес места производства или изготовления
- Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12113625 | 3306969822994109450 | Тест Idylla NRAS-BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогенах NRAS и BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla |