Справочник
Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно-кишечном тракте "First Reply"® ("Первый ответ"®) в наборе
РЗН 2021/13907
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153359
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13907
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно-кишечном тракте "First Reply"® ("Первый ответ"®) в наборе. варианты исполнения: 1. Набор 1, в составе: 1.1. Тест полоска - 1 шт. 1.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор 2, в составе: 2.1. Тест полоска - 2 шт. 2.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор 3, в составе: 3.1. Тест полоска - 30 шт. 3.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор 4, в составе: 4.1. Тест полоска - 1 шт. 4.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 4.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор 5, в составе: 5.1. Тест полоска - 2 шт. 5.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 5.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор 6, в составе: 6.1. Тест полоска - 30 шт. 6.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 6.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор 7, в составе: 7.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 7.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор 8, в составе: 8.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 8.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор 9, в составе: 9.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 9.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор 10, в составе: 10.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 10.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 10.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор 11, в составе: 11.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 11.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 11.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор 12, в составе: 12.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 12.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 12.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор 13, в составе: 13.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 13.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 13.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 13.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт. 13.5. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор 14, в составе: 14.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 14.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 14.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 14.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор 15, в составе: 15.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 15.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 15.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 15.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор 16, в составе: 16.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 16.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор 17, в составе: 17.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 17.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор 18, в составе: 18.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 18.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор 19, в составе: 19.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 19.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 19.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 19.4. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор 20, в составе: 20.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 20.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 20.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 20.4. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор 21, в составе: 21.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 21.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 21.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 21.4. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор 22, в составе: 22.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 22.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 22.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 22.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт. 22.5. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор 23, в составе: 23.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 23.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 23.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 23.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт. 23.5. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор 24, в составе: 24.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 24.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 24.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 24.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт. 24.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЬФА МЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛЬФА МЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
- Юридический адрес производителя
- 121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
- ИНН производителя
- 7730656359
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- No.2 Zhongxin Street LouZiZhuang, Jinzhanxiang Chaoyang District Beijing 100018, China, 5358 Irwindale Avenue, Irwindale CA 91706, USA, 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11687064 | 3306965750526252049 | Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно- кишечном тракте «First Reply» ® («Первый ответ»®) в наборе |