Справочник

Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1)

РЗН 2025/24978

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186565
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24978
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-04
Наименование медицинского изделия
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1). , в вариантах исполнения: I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG3 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж ВЕ5 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG8 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG10 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Производитель медицинского изделия
"Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967088534394454
Адрес места производства или изготовления
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12472912 3306967088534394454 Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
12472913 3306967088534394454 Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
12472914 3306967088534394454 Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
12472915 3306967088534394454 Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:

Документы