Справочник

Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen")

РЗН 2022/17963

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17963
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-20
Наименование медицинского изделия
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen"). , в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт.; - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - лента контроля вскрытия - 25 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Скайлаб"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Производитель медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967147355313991
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111199 3306967147355313991 «Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen»)».

Документы