Справочник

Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче

РЗН 2025/24963

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186263
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24963
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-03
Наименование медицинского изделия
Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче. , в вариантах исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 5. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 6. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 7. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 8. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). IV. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967338145814148
Адрес места производства или изготовления
Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12434152 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 2 шт. в коробке
12434153 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке
12434154 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке
12434155 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке
12434156 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке
12434157 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке
12434158 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке
12434159 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке
12434160 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 1 шт. в коробке
12434161 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 2 шт. в коробке
12434162 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 5 шт. в коробке
12434163 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 10 шт. в коробке
12434164 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 5. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке
12434165 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 6. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке
12434166 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 7. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке
12434167 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 8. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке
12434168 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: IV. Тест на беременность ИзиТесТПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 1 шт. в коробке
12434169 3306967338145814148 Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, Варианты исполнения: IV. Тест на беременность ИзиТесТПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1: 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 2 шт. в коробке

Документы