Справочник

Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, 20200302

РЗН 2020/10451

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185278
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, 20200302. Состав: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт; 2. Раствор для образца - 1 флакон; 3. Инструкция по применению. 2. Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) «Инновита». Лот 20200302. Состав; 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт; 2. Раствор для образца - 1 флакон; 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстГен Фарма"
Место нахождения организации-заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, дом 3, корпус 1, этаж 1, пом. I, комн. 9
Производитель медицинского изделия
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080435 3306970740011570341 Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита".

Документы