Справочник

Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче

РЗН 2025/24962

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186262
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24962
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-03
Наименование медицинского изделия
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче. , в вариантах исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт. в коробке (состав: 50 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967007148119304
Адрес места производства или изготовления
Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12434140 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт, в коробке
12434141 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт, в коробке
12434142 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт, в коробке
12434143 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт, в коробке
12434144 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке
12434145 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета: 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке
12434146 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке
12434147 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке
12434148 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 5 шт. в коробке
12434149 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 10 шт. в коробке
12434150 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 2 шт. в коробке
12434151 3306967007148119304 Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1: 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 5 шт. в коробке

Документы