Справочник
Тест-наборы LG HIV Ag-Ab Plus (выявление антигенов и антител) и LG Anti-HIV 1/2 Plus ELISA (выявление антител) для определения вируса иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ 1, ВИЧ 2 и ВИЧ 1 группы 0) в сыворотке и плазме человека (см. Приложение на
ФС № 2006/86
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58200
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/86
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-01-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Тест-наборы LG HIV Ag-Ab Plus (выявление антигенов и антител) и LG Anti-HIV 1/2 Plus ELISA (выявление антител) для определения вируса иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ 1, ВИЧ 2 и ВИЧ 1 группы 0) в сыворотке и плазме человека (см. Приложение на 2 листах). Состав набора LG HIV Ag-Ab Plus:
 48 /96 /192 /480 тестов
 1. Плашка с микролунками (покрытая HIV рекомбинантными антигенами и антителами) - 0.5 /1 /2 /5 плашек
 2. Отрицательный контроль - 0.8 /1.5 /3.0 /5.0 мл в 1 бутылочке
 3. Положительный контроль антител - 0.5 /1.0 /2.0 /3.0 мл в 1 бутылочке
 4. Положительный контроль антигенов - 0.5 /1.0 /2.0 /3.0 мл в 1 бутылочке
 5. Коньюгат 1 - 2.0 /4.0 /8.0 /20.0 мл в 1 бутылочке
 6. Коньюгат 2 - 0.3 /0.5 /1.0 /2.0 мл в 1 бутылочке
 7. Растворитель коньюгата 2 - 10 /20 /40 /100 мл в 1 бутылочке
 8. ТМВ концентрат - 0.3 /0.5 /1.0 /1.0 мл в 1 бутылочке
 9. Раствор субстратного буфера - 20 /40 /80 /100 мл в 1 бутылочке
 10. Приостанавливающий раствор - 15 /30 /60 /100 мл в 1 бутылочке
 11. Очищающий концентрат - 25 /50 /100 мл в 1 бутылочке /100 мл в 2 бутылочках
 12. Крышка для плашки - 3 /5 /5 /10 шт.
 Состав набора LG Anti-HIV 1/2 Plus ELISA:
 48 /96 /192 /480 тестов
 1. Плашка с микролунками (покрытая HIV1, HIV2, HIV1 группы 0 рекомбинантными антигенами) - 0.5 /1 /2 /5 плашек
 2. Концентрат коньюгата - 0.3 /0.4 /0.8 /2.0 мл в 1 бутылочке
 3. Положительный контроль - 0.5 /0.8 /2.0 /4.0 мл в 1 бутылочке
 4. Отрицательный контроль - 0.5 /0.8 /2.0 /4.0 мл в 1 бутылочке
 5. Растворитель для образца - 10 /20 /40 /80 мл в 1 бутылочке
 6. Растворитель коньюгата - 10 /20 /40 /100 мл в 1 бутылочке
 7. ТМВ концентрат - 0.3 /0.4 /0.8 /1.0 мл в 1 бутылочке
 8. Субстратный буфер - 20 /40 /80 /100 мл в 1 бутылочке
 9. Приостанавливающий раствор - 15 /30 /60 /100 мл в 1 бутылочке
 10. Очищающий концентрат - 25 /50 /100 мл в 1 бутылочке /100 мл в 2 бутылочках
 11. Крышка для плашки - 3 /5 /5 /10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Салюта"
- Производитель медицинского изделия
- LG Life Sciences Ltd.
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- Республика Корея