Справочник

Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики "Тест-система DRUG CONTROL PANEL"

РЗН 2020/12990

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152351
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12990
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-22
Наименование медицинского изделия
Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики "Тест-система DRUG CONTROL PANEL". варианты исполнения: 1. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 1.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, метилендиоксиметамфетамина, барбитуратов, фенциклидина, К2 (синтетических каннабиноидов), метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 2.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина, бензодиазепинов, котинина и габапентина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 2.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Тест-панель для выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 3.1. Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, - кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медиатрейд"
Место нахождения организации-заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, пом. I, комн. 33
Производитель медицинского изделия
"Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China

Документы