Справочник
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG ) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021
РЗН 2022/17748
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162510
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17748
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-14
- Наименование медицинского изделия
- Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG ) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021. I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм LADYTEST, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Фольгированный пакет - 2 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VII. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Фольгированный пакет - 2 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм КЛИНСА MEDICAL, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. IX. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. X. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. XI. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. XII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Фольгированный пакет - 2 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. XIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. XIV. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Фольгированный пакет - 2 шт. 3. Картонная коробка -1 шт. 4. Инструкция по применению. XV. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм KNOW NOW OPTIMA, в составе: 1. Тест-полоска в кассете - 1 шт. 2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт. 3. Фольгированный пакет - 1 шт. 4. Инструкция по применению. XVI. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм FEAtest, в составе: 1. Тест-полоска в кассете - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт. 4. Картонная коробка - 1 шт. 5. Инструкция по применению. XVII. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм LADYTEST - C, в составе: 1. Тест-полоска в кассете - 1 шт. 2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт. 3. Фольгированный пакет - 1 шт. 4. Картонная коробка - 1 шт. 5. Инструкция по применению. XVIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. XIX. Тест-полоска ультрачувствительная в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
- ИНН производителя
- 5010051162
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967338145814148
- Адрес места производства или изготовления
- Rongsheng Technological Zone, Univ. Road, Shantou City, 515063 Guangdong, China, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223 (138)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073338 | 3306967338145814148 | I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм LADYTEST в составе: |
| 12073339 | 3306967338145814148 | II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм в составе: |
| 12073340 | 3306967338145814148 | III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW в составе: |
| 12073341 | 3306967338145814148 | IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе: |
| 12073342 | 3306967338145814148 | V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе: |
| 12073343 | 3306967338145814148 | VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest в составе: |
| 12073344 | 3306967338145814148 | VII. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest в составе: |
| 12073345 | 3306967338145814148 | VIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм КЛИНСА MEDICAL в составе: |
| 12073346 | 3306967338145814148 | IX. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм в составе: |
| 12073347 | 3306967338145814148 | X. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм в составе: |
| 12073348 | 3306967338145814148 | XI. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе: |
| 12073349 | 3306967338145814148 | XII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм в составе: |
| 12073350 | 3306967338145814148 | XIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм в составе: |
| 12073351 | 3306967338145814148 | XIV. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм в составе: |
| 12073352 | 3306967338145814148 | XV. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм KNOW NOW OPTIMA в составе: |
| 12073353 | 3306967338145814148 | XVI. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм FEAtest в составе; |
| 12073354 | 3306967338145814148 | XVII. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм LADYTEST - С в составе: |
| 12073355 | 3306967338145814148 | XVIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм в составе: |
| 12073356 | 3306967338145814148 | XIX. Тест-полоска ультрачувствительная в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм в составе: |