Справочник

Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM

РЗН 2015/2385

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126336
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2385
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-02-10
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM. Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM: 1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose). 2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid). 3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol). 4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride). 5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen). 6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin). 7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium). 8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein). 9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin). 10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST). 11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT). 12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH). 13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK). 14. Тест-полоски для определения гемоглобина (SPOTCHEM II Hemoglobin). 15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase). 16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT). 17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP). 18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine). 19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol). 20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus). 21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium). 22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1). 23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1). 24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2). 25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2). 26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1). 27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2). 28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V). 29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970814653404227, 3306965353518601614, 3306967322685609536, 3306967516244350340, 3306966198813464471, 3306967316931024423, 3306967291798754742, 3306967360845387495, 3306967587102922425, 3306968516418082362, 3306966967193179228, 3306967352070903488, 3306967327643276886, 3306967335151081079, 3306967312988378645, 3306965677268539107, 3306967312594114067, 3306968747591341577, 3306965413941745289, 3306966627328726722, 3306966537226687794, 3306969630165177546
Адрес места производства или изготовления
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11082088 3306970814653404227 1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose). 
11082089 3306965353518601614 2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid). 
11082090 3306967322685609536 3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol). 
11082091 3306967516244350340 4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride). 
11082092 3306966198813464471 5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen). 
11082093 3306967316931024423 6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin). 
11082094 3306967291798754742 7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium). 
11082095 3306967360845387495 8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein). 
11082096 3306967587102922425 9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin). 
11082097 3306968516418082362 10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST). 
11082098 3306966967193179228 11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT). 
11082099 3306967352070903488 12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH). 
11082100 3306967327643276886 13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK). 
11082101 3306967335151081079 14. Тест-полоски для определения ФСЗ 2010/08225а (SPOTCHEM II Hemoglobin). 
11082102 3306967312988378645 15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase). 
11082103 3306965677268539107 16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT). 
11082104 3306967312594114067 17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP). 
11082105 3306968747591341577 18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine). 
11082106 3306965413941745289 19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol). 
11082107 3306966627328726722 20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus). 
11082108 3306966537226687794 21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium). 
11082109 3306969630165177546 22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1). 
11082110 3306969630165177546 23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1). 
11082111 3306969630165177546 24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2). 
11082112 3306969630165177546 25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2). 
11082113 3306969630165177546 26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1). 
11082114 3306969630165177546 27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2). 
11082115 3306969630165177546 28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V). 
11082116 3306969630165177546 29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).

Документы