Справочник

Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"

РЗН 2019/8572

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142708
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8572
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-03
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS". в следующих вариантах исполнения: I. Вариант 1, в составе: 1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 6 шт./уп. 2. Кодовый чип - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2, в составе: 1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 24 шт./уп. 2. Кодовый чип - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант 3, в составе: 1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 2 тубы пo 24 тест-полоски/уп. 2. Кодовый чип - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966758325228799
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11481040 3306966758325228799 Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 1
11481041 3306966758325228799 Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 2
11481042 3306966758325228799 Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 3

Документы