Справочник

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI

РЗН 2025/25637

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189076
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25637
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-17
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI. , в вариантах исполнения: I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе: 1.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе: 2.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе: 3.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе: 4.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 5.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 6.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе: 7.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе: 8.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе: 9.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе: 10.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе: 11.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости). XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе: 12.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Производитель медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967157614581617
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12631242 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе:
12631243 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе:
12631244 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе:
12631245 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе:
12631246 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе:
12631247 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:
12631248 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе:
12631249 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:
12631250 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе:
12631251 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе:
12631252 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе:
12631253 3306967157614581617 Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе:

Документы