О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2025/25305

Справочник

Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI

РЗН 2025/25305

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187178
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-23
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI. в вариантах исполнения: I. Тест-полоски H10, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H10 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H10 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-полоски H11, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-полоски H11-MA(N), в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-полоски H13-Cr, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Тест-полоски H14-Ca, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Производитель медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967157614581617
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China, 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12464395 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н10, в составе: Вариант фасовки 1:
12464396 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н10, в составе: Вариант фасовки 2:
12464397 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски Н11, в составе: Вариант фасовки 1:
12464398 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски Н11, в составе: Вариант фасовки 2:
12464399 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 1:
12464400 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 2:
12464401 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски Н11-MA(N), в составе: Вариант фасовки 2:
12464402 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски Н13-Cr, в составе: Вариант фасовки 1:
12464403 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски Н13-Cr, в составе: Вариант фасовки 2:
12464404 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски Н14-Са, в составе: Вариант фасовки 1:
12464405 3306967157614581617 Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски Н14-Са, в составе: Вариант фасовки 2:

Документы

PDF 105344_I.pdf Открыть PDF 105344_P.pdf Открыть PDF 105344_R.pdf Открыть