Справочник

Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочи

РЗН 2023/20860

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168349
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20860
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-18
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочи. в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip - 50 шт.; - инструкция по применению. 6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 6L strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 7 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip - 100 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации-заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (этаж 3)
Производитель медицинского изделия
"УайДи Диагностикс КОРП."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967157614581617
Адрес места производства или изготовления
76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12229333 3306967157614581617 1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе:
12229334 3306967157614581617 2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе:
12229335 3306967157614581617 3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе:
12229336 3306967157614581617 4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе:
12229337 3306967157614581617 5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе:
12229338 3306967157614581617 6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе:
12229339 3306967157614581617 7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе:
12229340 3306967157614581617 8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе:
12229341 3306967157614581617 9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе:
12229342 3306967157614581617 10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
12229343 3306967157614581617 11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:

Документы