Справочник
Тест-система BioTracer FOB для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале человека
РЗН 2016/3640
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129972
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3640
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-11
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система BioTracer FOB для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале человека. Состав №1: - тест-кассета (30 шт.). - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буфер для растворения образца (30 шт.). - пакет полиэтиленовый для пробирки с образцом (30 шт.). - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем (30 шт.). - инструкция по применению (1 шт.). Состав №2: - тест-кассета (1 шт.). - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буфер для растворения образца (1 шт.). - пакет полиэтиленовый для пробирки с образцом (1 шт.). - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем (1 шт.). - инструкция по применению (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедРег Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
- Производитель медицинского изделия
- "Био Фокус Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea