Справочник
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови
РЗН 2016/3616
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129967
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3616
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-11
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови. Состав №1: - Тест-кассета (не более 30 шт.); - Буферный раствор (1 шт.); - Пипетка (не более 30 шт.); - Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.); - Салфетка спиртовая (не более 30 шт.); - Инструкция по применению (1 шт.). Состав №2: - Тест-кассета (не более 30 шт.); - Буферный раствор (1 шт.); - Инструкция по применению (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедРег Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
- Производитель медицинского изделия
- "Био Фокус Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965536650302602
- Адрес места производства или изготовления
- 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11184104 | 3306965536650302602 | Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа в сыворотке (плазме) |
| 11184105 | 3306965536650302602 | Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа в цельной крови |
| 11184106 | 3306965536650302602 | Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 2 типа в сыворотке (плазме) |
| 11184107 | 3306965536650302602 | Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 2 типа в цельной крови |