Справочник
Тест-система диагностическая для in vitro определения специфических иммуноглобулинов в сыворотке или плазме крови иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13335
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30187
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13335
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-30
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система диагностическая для in vitro определения специфических иммуноглобулинов в сыворотке или плазме крови иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах). 1. DIA®-SYPH - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum. 2. DIA®-IgG-IgM-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgMк Treponema pallidum. 3. DIA®-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum. 4. DIA®-Toxo-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). 5. DIA®-Toxo-IgM - тест-система иммуноферментная для определения класса IgM к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). 6. DIA®-Rubella-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus). 7. DIA®-Rubella-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу краснухи (Rubella Virus). 8. DIA®-CMV-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека. 9. DIA®-CMV-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу человека. 10. DIA®-HSV½-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и2 типов. 11. DIA®-HSV½-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов. 12. DIA®-HSV2-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа. 13. DIA®-HSV2-IgM - тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа. 14. DIA®-IgM-SYPH - тест система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Treponema pallidum. 15. DIA®-Toxo-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). 16. DIA®-Rubella-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus). 17. DIA®-CMV-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека. 18. DIA®-HSV2-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эпидбиомед-диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
- Страна производителя
- 3185883715918108400
- Адрес производителя
- , Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
- Юридический адрес производителя
- , Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239, 3306968076695639748, 3306968075697395392, 3306968285790082638, 3306968273207170585, 3306967478344619236, 3306967480584377581, 3306967551669442076, 3306967552743183905, 3306966507405186232, 3306966520910845170, 3306966519719662829, 3306966530591298839, 3306968079765870289, 3306969481418380857, 3306969479614830129, 3306967558371939899
- Адрес места производства или изготовления
- ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12972336 | 3306968079296108239 | 1. DIA®-SYPH - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum. |
| 12972337 | 3306968076695639748 | 2. DIA®-IgG-IgM-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgMк Treponema pallidum. |
| 12972338 | 3306968075697395392 | 3. DIA®-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum. |
| 12972339 | 3306968285790082638 | 4. DIA®-Toxo-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). |
| 12972340 | 3306968273207170585 | 5. DIA®-Toxo-IgM - тест-система иммуноферментная для определения класса IgM к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). |
| 12972341 | 3306967478344619236 | 6. DIA®-Rubella-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus). |
| 12972342 | 3306967480584377581 | 7. DIA®-Rubella-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу краснухи (Rubella Virus). |
| 12972343 | 3306967551669442076 | 8. DIA®-CMV-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека. |
| 12972344 | 3306967552743183905 | 9. DIA®-CMV-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу человека. |
| 12972345 | 3306966507405186232 | 10. DIA®-HSV?-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и2 типов. |
| 12972346 | 3306966520910845170 | 11. DIA®-HSV?-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов. |
| 12972347 | 3306966519719662829 | 12. DIA®-HSV2-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа. |
| 12972348 | 3306966530591298839 | 13. DIA®-HSV2-IgM - тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа. |
| 12972349 | 3306968079765870289 | 14. DIA®-IgM-SYPH - тест система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Treponema pallidum. |
| 12972350 | 3306969481418380857 | 15. DIA®-Toxo-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). |
| 12972351 | 3306969479614830129 | 16. DIA®-Rubella-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus). |
| 12972352 | 3306967558371939899 | 17. DIA®-CMV-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека. |
| 12972353 | 3306967558371939899 | 18. DIA®-HSV2-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа. |