Справочник

Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа

Г004-00110-00/03075646

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190257
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03075646
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-29
Наименование медицинского изделия
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа. Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в составе: 1. Тест-полоски Nano-CheckTM D-Dimer - 20 шт.; 2. Буферный раствор - 1 фл.; 3. Одноразовые пипетки - 20 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИАПАРК"
Место нахождения организации-заявителя
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Производитель медицинского изделия
"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
Юридический адрес производителя
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967559462458944
Адрес места производства или изготовления
«Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10920453 3306967559462458944 Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в составе: 1. Тест-полоски Nano-CheckTM D-Dimer - 20 шт.; 2. Буферный раствор - 1 фл.; 3. Одноразовые пипетки - 20 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Документы