Справочник

Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W

РЗН 2020/11722

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185408
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11722
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W. 1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Буфер для разведения проб - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "СОФТЛИФТ+"
Место нахождения организации-заявителя
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
№ 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080539 3306970740011570341 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM

Документы