Справочник

Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177

РЗН 2020/10965

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185315
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10965
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177. в составе: 1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Разводящий (фосфатный) буфер - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Производитель медицинского изделия
"Генруй Биотех Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080469 3306970740011570341 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом)