Справочник
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии H200500
РЗН 2020/12050
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185471
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12050
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии H200500. варианты исполнения: I. Вариант № 1, в составе: 1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Разводящий буфер (6 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации 1 шт. II. Вариант № 2, в составе: 1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Разводящий буфер (0,5 мл) - 25 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кволити Плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
- Производитель медицинского изделия
- "ЦЗЮБИО ИНК."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080639 | 3306970740011570341 | Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM ( реакция с коллоидным золотом) |