Справочник
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603
РЗН 2020/12085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185498
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603. в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МиниМакс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080633 | 3306970740011570341 | Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device) |