Справочник
Тест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-Direct-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-004-75841125-2021, серия 211220
РЗН 2022/16907
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185978
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16907
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-Direct-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-004-75841125-2021, серия 211220. в составе; 1. ОТ-ПЦР - реакционная смесь - в 1-й пробирке 500 мкл. 2. Праймеры - набор праймеров - в 1-й пробирке 1500 мкл. 3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 200 мкл. 4. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1000 мкл. 5. Паспорт качества - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Современные лабораторные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Современные лабораторные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
- ИНН производителя
- 5406298637
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081325 | 3306970739432756380 | Тест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 |