Справочник
Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA))
РЗН 2025/24763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186956
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA)). в составе: 1. Картриджи с реагентами (hs-TnI reagent cartridge) - 60 шт. 2. Калибратор C0 (hs-TnI calibrator C0) - 1 фл. × 1 мл. 3. Калибратор C1 (hs-TnI calibrator C1) - 1 фл. (лиофилизат). 4. Разбавитель (Reconstitution solvent) - 1 фл. × 1 мл. 5. Карта калибровки (Calibration card) - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12467028 | 3306969444080686489 | Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA)). |