Справочник
Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test)
РЗН 2023/20015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167239
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test). в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 1 шт. 2. Буфер, 0,25 мл/уп. - 1 шт. 3. Контейнер для образца с наконечником - 1 шт. 4. Стерильный тампон в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КМС-КРЫМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
- Производитель медицинского изделия
- "АКРО БИОТЕК Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12191216 | 3306970957461067332 | Тест-система для комбинированного определения антигенов короновируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 andInfluenza A+B AntigenComboRapidTest) |