Справочник
Тест-система для определения 28 мутаций в гене CFTR методом гибридизации на ДНК-микрочипе in vitro "Муковисцидоз-28-Микрочип" по ТУ 21.20.23-261-98539446-2016
РЗН 2020/13100
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154531
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13100
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для определения 28 мутаций в гене CFTR методом гибридизации на ДНК-микрочипе in vitro "Муковисцидоз-28-Микрочип" по ТУ 21.20.23-261-98539446-2016. в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Амплификационный буфер - 1 пробирка (740 мл). 1.2. Taq-ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (110 мкл). 1.3. Смесь праймеров для ПЦР1 А1 - 1 пробирка (30 мкл). 1.4. Смесь праймеров для ПЦР1 А2 - 1 пробирка (30 мкл). 1.5. Смесь праймеров для ПЦР1 А3 - 1 пробирка (30 мкл). 1.6. Смесь праймеров для ПЦР2 В1 - 1 пробирка (30 мкл). 1.7. Смесь праймеров для ПЦР2 В2 - 1 пробирка (30 мкл). 1.8. Смесь праймеров для ПЦР2 В3 - 1 пробирка (30 мкл). 1.9. Контрольный образец (К) - 1 пробирка (18 мкл). 1.10. Деионизованная вода - 1 флакон (10 мл). 1.11. Гибридизационный буфер - 1 флакон (10 мл). 1.12. Микрочип в гибридизационной камере (ширина 25,0±0,4 мм; длина 75±1,0 мм; толщина 1,01±0,05 мм), герметичный фольгированный пакет - 5 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970863298942642
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11754901 | 3306970863298942642 | Тест-система для определения 28 мутаций в гене CFTR методом гибридизации на ДНК-микрочипе in vitro «Муковисцидоз-28-Микрочип» |