Справочник
Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями
РЗН 2016/3694
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128244
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3694
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями. I. Состав: - микропланшет в рамке-держателе, состоящий из двенадцати отделяемых 8-луночных стрипов, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к кальпротектину человека, 96 определений; - буфер для экстракции, 3-кратный концентрат, содержит Трисбуфер, 0,05% раствор NaN3, 2 шт. х 100 мл; - буфер для разведения образцов, готов к использованию, содержит белковый забуференный раствор NаСl, 0,1% раствор NaN3, 100 мл; - промывочный буфер; 10-кратный концентрат, cодержит фосфатный буфер NаСl и 0,1% тимеросал и 0,1% детергент, 100 мл; - калибратор (1-точечная калибровка), готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3, 1 мл; - стандарты с 1 по 5 (многоточечная калибровка), концентрации: 19,5-56-95-275-800 мг/кг, готовы к использованию, содержат 0,1% раствор NaN3, 5 шт. х 1 мл; - положительный контроль, готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3, 1 мл; - слабоположительный контроль, готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3, 1 мл; - конъюгат, содержит конъюгат пероксидазы хрена с моноклональными мышиными антителами к кальпротектину, в стабилизирующем белковом растворе, готов к использованию, 12 мл; - раствор субстрата, содержит перекись водорода и тетраметилбензидин (ТМБ), готов к использованию, 12 мл; - стоп-реагент, содержит 1 Н серную кислоту, готов к использованию, 12 мл. II. Принадлежности: - набор принадлежностей RIDASCREEN Stuhlröhrchen для наборов RIDASCREEN Calprotectin, флаконы для сбора образца кала, содержащие 2,5 мл буфера для экстракции кальпротектина, 48 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, а/я 93
- Производитель медицинского изделия
- "Р-Биофарм АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968498189637104
- Адрес места производства или изготовления
- An der neuen Bergstrabe 17, 64297 Darmstadt, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11144993 | 3306968498189637104 | Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями |