Справочник
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)
РЗН 2021/13461
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154863
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13461
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI). в составе: 1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл. 3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл. 4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл. 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт контрольных значений - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764694 | 3306969444080686489 | Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATНFAST™ (PATHFAST™ hs-cTnI), в составе: |