Справочник

Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности"

РЗН 2018/6880

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140313
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6880
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-28
Наименование медицинского изделия
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности". варианты исполнения: 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)". 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)". 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)". 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)". 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
Наименование организации-заявителя
ООО "КМС-КРЫМ"
Место нахождения организации-заявителя
295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967338145814148
Адрес места производства или изготовления
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11361779 3306967338145814148 Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)".
11361780 3306967338145814148 Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)".
11361781 3306967338145814148 Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)".
11361782 3306967338145814148 Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)".
11361783 3306967338145814148 Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".

Документы