Справочник
Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М) по ТУ 9388-040-01898109-2011
ФСР 2012/13944
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61185
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13944
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М) по ТУ 9388-040-01898109-2011. - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) - 1 таблетка белого цвета 1,01 г ; - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 15 мг; - МКАТул (конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый туляремийный) - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой моноклональные иммуноглобулины к липополисахариду (ЛПС) F. tularensis, конъюгированные с пероксидазой хрена, лиофилизированные; - Тween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,0075 мл; - ДАБ (3,3´- диаминобензидин) - порошок коричневого цвета, 2 мг; - гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета 1,5 г; - положительный контрольный образец (ПКО?ТМ) ? аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой инактивированную лиофилизированную взвесь F. tularensis в концентрации 1×109 м.к./мл; - фильтр мембранный нитроцеллюлозный (ФМНЦ в чашке Петри) - пластина белого цвета 20×25 мм с нанесенной разметкой 3×3 мм, сенсибилизированная мышиными иммуноглобулинами моноклональными к ЛПС F. tularensis с последующей блокировкой лактальбумином. ФМНЦ помещена в чашку Петри с крышкой пластмассовую лабораторную однократного применения, D 40 мм
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151376528971765
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969811988256728
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12955165 | 3306969811988256728 | Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М) по ТУ 9388-040-01898109-2011 |