Справочник

Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS

РЗН 2022/18406

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165253
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18406
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-30
Наименование медицинского изделия
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS. Состав: 1. Картридж - 24 шт. 2. Чип идентификационный - 1 шт. 3. Набор для экстракции: - Пробирка с буфером для экстракции - 24 шт. - Насадка - 24 шт. 4. Пакет с застежкой-молнией - 1 шт. 5. Микропробирка капиллярная - 24 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АКСИОМ"
Место нахождения организации-заявителя
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970040426829764
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12179270 3306970040426829764 Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS

Документы