Справочник

Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G

РЗН 2022/18243

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186104
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18243
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G. , в составе: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник дозатора - 24 шт. 3. Пакет с застежкой-молнией - 1 шт. 4. ID-чип - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АКСИОМ"
Место нахождения организации-заявителя
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957528176197
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081401 3306970957528176197 Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb

Документы