Справочник
Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 Assay
ФСЗ 2009/05924
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16708
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05924
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 Assay. I. Набор для генотипирования вируса гепатита С VERSANT HCV -Versant HCV Genotype Assay (LiPA): 
 1. Нитроцеллюлозные мембраны 1х40 шт. - Strips 1x40.
 2. Концентрированный коньюгат 1х 1,5 мл - Conj 100X 1x1,5 ml.
 3. Разбавитель коньюгата 1х150 мл - Conj Dil 1x150 ml.
 4. Денатурирующий раствор 1х1 мл - Denat Soln 1x1 ml.
 5. Промывочный раствор для гибридизации 2х220 мл - HYD/SW Soln.
 6. Концентрированный ополаскивающий раствор 1х 150 мл - 
 Rinse Soln 5X. 
 7. Субстратный буфер 2х150 мл - Subs Buf 2х150.
 8. Субстрат 1х1,5 мл - SUBS BCIP/NBT 100X. 
 9. Одноразовые пластиковые инкубационные поддоны 5х8 отверстий.
 10. Карта для считывания данных - 1 шт.
 11. Таблицы для предоставления данных - 4 шт.
 12. Таблица для интерпретации данных - 1 шт.
 II. Набор HCV Control 2.0(LiPA):
 1.Человеческая плазма с проклином 2х1,7 мл - N-CTRL.
 2. Защищенная структура РНК с проклином 2х1,7 мл - Р-CTRL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Медсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
- Производитель медицинского изделия
- Siemens Healthcare Diagnostics
- Адрес производителя
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151373005756401
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366