Справочник
Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13337
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30190
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13337
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-30
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе). 1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B. 4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core). 7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg). 8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эпидбиомед-диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
- Страна производителя
- 3185883715918108400
- Адрес производителя
- , Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
- Юридический адрес производителя
- , Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816, 3306968773696689780, 3306968808140314373
- Адрес места производства или изготовления
- ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12972360 | 3306968806932354816 | 1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). |
| 12972361 | 3306968806932354816 | 2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). |
| 12972362 | 3306968773696689780 | 3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B. |
| 12972363 | 3306968808140314373 | 4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. |
| 12972364 | 3306968808140314373 | 5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. |
| 12972365 | 3306968808140314373 | 6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core). |
| 12972366 | 3306968806932354816 | 7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg). |
| 12972367 | 3306968808140314373 | 8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. |